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Aurélie Mahalatchimy

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Présentation

Aurélie Mahalatchimy is an academic lawyer (PhD in law from the University of Toulouse, France). She is permanent Researcher at the French National Centre for Scientific Research (CNRS, chargée de recherche), Aix Marseille University, Toulon University, Pau & Pays AdourUniversity, International, Comparative and European laws (DICE- CERIC) research lab, Aix-en-Provence, France. She is also Associated researcher to the Centre for Global Health Policy, School of Global Studies, University of Sussex, UK.

Aurélie’smain research interest is International, European and Comparative law of biomedical innovations, especially the uses of human genes, cells and tissues for therapeutic (advanced therapy medicinal products), scientific, commercial and industrial purposes.

She has been involved in various International, European, French and UK research projects. She published 52 articles, including 23 in peer-reviewed journals, co-coordinated a special issue of the French review Quaderni on Human as therapeutics, and presented 50 communications, including 13 as invited speaker.

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Publications

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La plateforme des politiques de santé de l'Union européenne : un outil de participation civile à la construction du droit

Éloïse Gennet , Aurélie Mahalatchimy
Revue de l'Union européenne, 2023, 664, pp.52
Article dans une revue halshs-03927802 v1
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La plateforme des politiques de santé de l'Union européenne : un outil de participation civile à la construction du droit

Éloïse Gennet , Aurélie Mahalatchimy
Revue de l'Union européenne, A paraître
Article dans une revue halshs-03900730 v1
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Deciphering the fragmentation of the human genome editing regulatory landscape

Aurélie Mahalatchimy , Emmanuelle Rial-Sebbag
Frontiers in Political Science, 2022, Politics of Technology, 3, pp.793134. ⟨10.3389/fpos.2021.793134⟩
Article dans une revue halshs-03507409 v2
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Le développement de la solidarité et la circulation des ressources biologiques humaines

Aurélie Mahalatchimy
Actualité juridique Droit administratif, 2021, 32, pp.1856
Article dans une revue halshs-03353974 v1
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Réflexions prospectives sur l'économie du trans-humanisme

Aurélie Mahalatchimy , Jean-Christophe Galloux
Droit, Santé et Société [Journal de médecine légale, droit médical, victimologie, dommage corporel. Série E], 2021, 2020 (3), pp.82-87
Article dans une revue halshs-03182562 v1
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Framing and legitimating EU legal regulation of human gene-editing technologies: key facets and functions of an imaginary

Aurélie Mahalatchimy , Pin Lean Lau , Phoebe Li , Mark L Flear
Journal of Law and the Biosciences, 2021, 8 (2), ⟨10.1093/jlb/lsaa080⟩
Article dans une revue halshs-03405301 v1
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Médicaments de thérapie innovante et gestion des risques : quelle place pour le principe de précaution?

Aurélie Mahalatchimy
Revue du droit de l'Union européenne, 2019, Les nouveaux enjeux de la politique pharmaceutique européenne: Pour des produits de santé sûrs, innovants et accessibles, Journées Louis Dubouis, Sous la direction de N. De Grove-Valdeyron, pp.49-62
Article dans une revue halshs-01938316 v1
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Pour une stratégie de l’Union européenne dans le domaine de l’innovation en santé

Aurélie Mahalatchimy
Revue de l'Union européenne, 2019, 624, pp.22-29
Article dans une revue halshs-01938307 v1
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Les essais cliniques de médicaments de thérapie innovante: quel avenir pour la réglementation européenne?

Aurélie Mahalatchimy , Nathalie de Grove-Valdeyron
Journal International de Bioéthique, 2018, Les médicaments innovants / Innovative drugs, 29 (2), pp.35-51. ⟨10.3917/jibes.292.0035⟩
Article dans une revue halshs-01856035 v1
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La promotion de l’innovation en matière de santé: quelles logiques à l’œuvre dans l’Union européenne?

Aurélie Mahalatchimy
Revue des Affaires européennes/Law European & Affairs, 2018
Article dans une revue halshs-01829689 v1
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The politics of valuation and payment for regenerative medicine products in the UK

Alex Faulkner , Aurélie Mahalatchimy
New Genetics and Society, 2018, ⟨10.1080/14636778.2018.1487282⟩
Article dans une revue halshs-01856030 v1
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Ceci n’est pas une cellule souche. Du laboratoire au musée : le défi de la compréhension de la complexité biologique

Virginie Tournay , Annette Leibing , Aurélie Mahalatchimy , Coralie Mounet , Guy Saez
RDST - Recherches en didactique des sciences et des technologies , 2018, Chercheurs en didactique, enseignants et formateurs : perspectives et collaborations, 17, pp.107-128. ⟨10.4000/rdst.1724⟩
Article dans une revue halshs-01938277 v1
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Human stem cells patents-Emerging issues and challenges in Europe, United States, China, and Japan

Alice Yuen-Ting Wong , Aurélie Mahalatchimy
The Journal of world intellectual property, 2018, pp.1-30. ⟨10.1111/jwip.12098⟩
Article dans une revue halshs-01756840 v1
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Cells’ safety in the European towards an Ethical Safety

Emmanuelle Rial-Sebbag , Aurélie Mahalatchimy , Anne-Marie Duguet
International Journal of Bioethics, 2017
Article dans une revue halshs-01743811 v1
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Le monopole pharmaceutique en Grande-Bretagne

Aurélie Mahalatchimy
Les cahiers de droit de la santé, 2017, Le monopole pharmaceutique et son avenir : actes du colloque de Paris, 11 octobre 2016, Hors série, pp.109-127
Article dans une revue halshs-03562389 v1
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The emerging landscape of reimbursement of regenerative medicine products in the UK: publications, policies and politics

Aurélie Mahalatchimy , Alex Faulkner
Regenerative Medicine, 2017, pp.611 - 622. ⟨10.2217/rme-2017-0041⟩
Article dans une revue halshs-01609518 v1

La brevetabilité des cellules souches embryonnaires humaines : l'uniformisation du droit européen des brevets

Aurélie Mahalatchimy
RDSS. Revue de droit sanitaire et social, 2014, 04, pp.699
Article dans une revue halshs-02237305 v1
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Producing 'Human Elements Based Medical Technologies' in Biotech Companies: Some Ethical and Organisational Ingredients for Innovative Cooking

Virginie Tournay , Emmanuelle Rial-Sebbag , Doerte Bemme , Aurélie Mahalatchimy , Céline Granjou et al.
Science Technology and Society, 2013, 18 (1), pp.93 - 114. ⟨10.1177/0971721813484381⟩
Article dans une revue hal-01560540 v2
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The Legal Landscape for Advanced Therapies: Material and Institutional Implementation of European Union Rules in France and the United Kingdom

Aurélie Mahalatchimy , Emmanuelle Rial-Sebbag , Virginie Tournay , Alex Faulkner
Journal of Law and Society, 2012, 39 (1), pp.131-149. ⟨10.1111/j.1467-6478.2012.00574.x/full⟩
Article dans une revue hal-01560611 v2
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The European Medicines Agency: A public Health European Agency?

Aurélie Mahalatchimy , Emmanuelle Rial-Sebbag , Nathalie de Grove-Valdeyron , Virginie Tournay , Anne Cambon-Thomsen et al.
Medicine and Law Journal, 2012, 31 (1), pp.25 - 42
Article dans une revue hal-01560579 v1
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Does the French Bioethics Law create a 'moral exception' to the use of human cells for health ?

Aurélie Mahalatchimy , Emmanuelle Rial-Sebbag , Virginie Tournay , Alex Faulkner
Dilemata, 2011, 3 (7), pp.17 - 37
Article dans une revue hal-01560304 v1

Transhumanisme : de nouveaux droits ?

Aurélie Mahalatchimy , Guylène Nicolas
DICE Éditions. DICE Éditions, 22, pp.281, 2024, Confluence des droits, DICE Editions, 979-10-97578-23-7. ⟨10.4000/11zci⟩
Ouvrages halshs-04669903 v1

Propos introductifs

Aurélie Mahalatchimy , Guylène Nicolas , Martine Perron
DICE Éditions. Transhumanisme : de nouveaux droits ?, 22, DICE Éditions, pp.15-31, 2024, Confluence des droits, 979-10-97578-23-7. ⟨10.4000/11zbz⟩
Chapitre d'ouvrage halshs-04669900 v1

Du transhumain au posthumain : quels droits fondamentaux ?

Aurélie Mahalatchimy , Guylène Nicolas
DICE Éditions. Transhumanisme : de nouveaux droits ?, 22, DICE Éditions, pp.103-124, 2024, Confluence des droits, 979-10-97578-23-7. ⟨10.4000/11zc5⟩
Chapitre d'ouvrage halshs-04669901 v1
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Les droits fondamentaux comme frontières de la médecine améliorative de l'humain : l'application du principe d'égalité

Aurélie Mahalatchimy , Guylène Nicolas
Amandine Cayol; Bénédicte Bévière-Boyer; Wei Wang; Emilie Gaillard. Le transhumanisme à l'ère de la médecine améliorative, mare & martin, pp.309-329, 2024, Collection de la Chaire d’excellence CNRS : Normandie pour la Paix, 978-2-84934-832-1
Chapitre d'ouvrage halshs-04472769 v1

Regulation of Genome Editing in Human iPS Cells: France

Aurélie Mahalatchimy
Hans-Georg Dederer; Gregor Frenken. Genome Editing in Human iPS Cells: A Comparative Legal Analysis of National Regulatory Frameworks for iPSC-based Cell/Gene Therapies, Springer, pp.83-106, 2022, 978-3-030-93022-6. ⟨10.1007/978-3-030-93023-3_4⟩
Chapitre d'ouvrage istex halshs-03779346 v1
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Regulating Medicines in the European Union

Aurélie Mahalatchimy
The Oxford Handbook of Comparative Health Law Edited by David Orentlicher and Tamara Hervey, Oxford University Press, 2020, ⟨10.1093/oxfordhb/9780190846756.013.24⟩
Chapitre d'ouvrage halshs-02943155 v1
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Le génome humain édité : risques et gouvernance

Aurélie Mahalatchimy , Emmanuelle Rial-Sebbag
N. De Grove-Valdeyron (dir.), Innovation et Analyse des risques dans le domaine de la santé et des produits de santé dans l'Union Européenne : regards croisés, 2020
Chapitre d'ouvrage halshs-03044087 v1
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Introduction to Medical Products Law

Erika Lietzan , Aurélie Mahalatchimy , Patricia Zettler
The Oxford Handbook of Comparative Health Law Edited by David Orentlicher and Tamara Hervey, Oxford University Press, 2020, ⟨10.1093/oxfordhb/9780190846756.013.57⟩
Chapitre d'ouvrage halshs-02943126 v1
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Regulating Medical Devices in the European Union

Aurélie Mahalatchimy
The Oxford Handbook of Comparative Health Law Edited by David Orentlicher and Tamara Hervey, Oxford University Press, 2020, ⟨10.1093/oxfordhb/9780190846756.013.58⟩
Chapitre d'ouvrage halshs-02943145 v1
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Ethical and legal frameworks for embryonic stem-cell based research in France and in Europe: a challenge for biotechnology

Anne-Marie Duguet , Emmanuelle Rial-Sebbag , Aurélie Mahalatchimy , Mou Li , Anne Cambon-Thomsen
CUPL. Biotechnology Medicine and Law, 2018, 978-7-5620-8420-4
Chapitre d'ouvrage halshs-01938427 v1
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In need for a modern Daedalus? The challenging regulatory path for marketing gene therapy medicinal products in China and Europe

Aurélie Mahalatchimy , Anne-Marie Duguet , Wen Meng , Heidi Carmen Howard , Anne Cambon-Thomsen et al.
Q. Yanping, A.-M. Duguet. Biotechnology Medicine and Law, China University of Political Science and Law Press, 2018, 978-7-5620-8420-4
Chapitre d'ouvrage halshs-01938345 v1

Strengthening the quality and safety of Substance of Human Origin: what impact on fundamental rights?

Marie Glinel , Aurélie Mahalatchimy
European Association of Health Law 2024, EAHL, University of Warsaw, Sep 2024, Warsaw, Poland
Communication dans un congrès halshs-04842670 v1

Biomedical innovations in EU non- binding law

Aurélie Mahalatchimy , Eloïse Gennet
Workshop I-BioLex on “Definitions and regulatory concepts in biolaw”, Aurélie Mahalatchimy; Xavier Magnon; Marie Glinel, Apr 2024, Aix-en -Provence, France
Communication dans un congrès halshs-04842620 v1

The rise of the secretome: A comparative analysis of the governance of secretome-based interventions between Canada and the European Union

Marissa Lithopoulos , Aurélie Mahalatchimy , Amy Zarzecny
European Association of Health Law 2024, European Association of Health Law 2024, Sep 2024, Warsaw (POLAND), Poland
Communication dans un congrès halshs-04842630 v1

Roundtable on “Accelerating Cell and Gene Therapy Innovation: Regulatory Pathways in Europe”

Aurélie Mahalatchimy
Advanced Therapies Europe 2024, Advanced Therapies Europe 2024, Sep 2024, Estoril (Portugal), Portugal
Communication dans un congrès halshs-04842561 v1

De la sécurité à l'accès aux médicaments biologiques: les nouveaux enjeux prioritaires du biodroit de l'Union européenne

Aurélie Mahalatchimy
Quel modèle pour le biodroit de l’Union européenne ?, Maria Fartunova- Michel, Mar 2024, Nancy, France
Communication dans un congrès halshs-04842550 v1

Biomedical innovations in EU binding law

Eloïse Gennet , Aurélie Mahalatchimy
Workshop I-BioLex on “Definitions and regulatory concepts in biolaw”, Aurélie Mahalatchimy; Xavier Magnon; Marie Glinel, Apr 2024, Aix-en -Provence, France
Communication dans un congrès halshs-04842611 v1

Update on contributions on EU law on medicines

Aurélie Mahalatchimy
EU Health Law Seminar “Evolving EU health law following the Covid-19 pandemic”, Maynooth University, Jun 2023, Maynooth, Ireland
Communication dans un congrès halshs-04290273 v1

Les spécificités règlementaires des essais cliniques pour les médicaments innovants

Aurélie Mahalatchimy
Séminaire « Essais cliniques », Groupe de travail interdisciplinaire Maladies rares ; Mutation ; Méditerranée (GT3M) des instituts d’établissement d’Aix-Marseille université, SoMuM (Sociétés en Mutation en Méditerranée) et MarMaRa (Marseille Maladies Rares), Apr 2023, Marseille, France
Communication dans un congrès halshs-04290085 v1

Challenges arising from the pharmaceutical strategy and beyond

Éloïse Gennet , Aurélie Mahalatchimy
Panel discussion on EU pharmaceutical activity, EUHealthGov - The EU Health Governance Research Network, Jan 2023, Online, United Kingdom
Communication dans un congrès halshs-04166046 v1

Roundtable on “Regulatory Revolution: Global Harmonization for Safe Personalized Medicines”

Aurélie Mahalatchimy
International Society for Cell & Gene Therapy 2023 Annual Meeting, International Society for Cell & Gene Therapy, May 2023, Paris Palais des congrès, France
Communication dans un congrès halshs-04290260 v1

Challenges for the implementation of the current EU legal frameworks to organoids

Aurélie Mahalatchimy
Biotechnologies: towards collective wisdom: New forms of life: how should organoids be regulated?, TESaCo Colloquium, cycles d’étude de l’Académie des sciences morales et politiques, May 2023, En ligne, France
Communication dans un congrès halshs-04290123 v1

Panel discussion on EU pharmaceutical activity: challenges arising from the pharmaceutical strategy and beyond

Eloïse Gennet , Aurélie Mahalatchimy
Série de séminaire du EU Health Governance Research Network, Jan 2023, En ligne, France
Communication dans un congrès hal-04579445 v1

Roundtable on “COVID-19 Hangover: How do we Regain the Trust in Research?”

Aurélie Mahalatchimy
International Society for Cell & Gene Therapy 2023 Annual Meeting, International Society for Cell & Gene Therapy, May 2023, Paris Palais des congrès, France
Communication dans un congrès halshs-04290264 v1

Quel futur pour le cadre juridique des tissus et des organes destinés à la transplantation ? Le cas des organoïdes

Adrien Bottacci , Aurélie Mahalatchimy
Journée d'étude du projet ITEGOREC, ITEGOREC, Jun 2023, Compiègne, France
Communication dans un congrès halshs-04290134 v1

Presentation of the Joint Statement on “Health as a fundamental value. Towards an equitable and inclusive pharmaceutical strategy for the EU”

Éloïse Gennet , Aurélie Mahalatchimy
EU Health Policy Platform Annual Meeting, May 2022, Brussels, Belgium
Communication dans un congrès halshs-03780299 v1

Les organoïdes en action : Les aspects éthiques dans ORGANACT, projet de recherche interdisciplinaire en sciences sociales sur les organoïdes

Fabien Milanovic , Aurélie Mahalatchimy
Les rencontres du GDR organoïdes, Dec 2022, Paris, France
Communication dans un congrès halshs-03905828 v1

The EuroGCT project and the potential involvement of EAHL members

Luc-Sylvain Gilbert , Edouard Habib , Aurélie Mahalatchimy
Meeting of the EAHL Interest Group on Supranational Biolaw, Annual Conference of the European Association of Health Law, 20-22 April 2022, Apr 2022, Ghent, Belgium
Communication dans un congrès halshs-03779362 v1

The pandemic Treaty from an EU law perspective

Aurélie Mahalatchimy
Roundtable on “Access, equity and the relevance of the Pandemic Treaty: lessons from the COVID-19 response” 15th European Public Health Conference 2022, Elena Petelos, organisator of the roundtable, Nov 2022, Berlin, Germany
Communication dans un congrès halshs-03901516 v1

Natalité et Transhumanisme

Aurélie Mahalatchimy
La natalité comme enjeu stratégique de politique de santé publique, 10ème Colloque international France-Chine, 8ème rencontre franco-chinoise de la santé, Bénédicte BEVIERE-BOYER; Xin CHEN, Dec 2022, Online, France
Communication dans un congrès halshs-03901474 v1

Le point de vue de juristes sur « Transhumansime :de nouveaux droits »

Aurélie Mahalatchimy , Guylène Nicolas
Conférence « Transhumansime :de nouveaux droits » Partie 1, Mar 2021, Aix-en-Provence, France
Communication dans un congrès halshs-03182638 v1

Les droits fondamentaux comme frontières de la médecine améliorative de l'humain

Aurélie Mahalatchimy , Guylène Nicolas
Colloque webinaire, "Le transhumanisme à l'ère de la médecine améliorative", May 2021, Virtual, France
Communication dans un congrès halshs-03406626 v1

Health as a fundamental value. Towards an equitable and inclusive pharmaceutical strategy for the EU

Eloïse Gennet , Aurélie Mahalatchimy
EU Health Policy Platform Kick-off meeting, 2021 Thematic Networks, Sep 2021, Aix-en-Provence, France
Communication dans un congrès halshs-03406461 v1

Présentation du projet de recherche « Transhumansime: de nouveaux droits » Partie 2

Aurélie Mahalatchimy , Guylène Nicolas , Perron Martine
Conférence « Transhumansime: de nouveaux droits » Partie 2, May 2021, Aix-en-Provence, France
Communication dans un congrès halshs-03406463 v1

Activities of the EAHL IG on Supranational Biolaw in 2021-2022: Public consultation & Thematic Network

Éloïse Gennet , Aurélie Mahalatchimy
Meeting of the EAHL Interest Group on Supranational Biolaw, 20 April 2022, Annual Conference of the European Association of Health Law, Ghent, Belgium, 20-22 April 2022., Apr 2021, Ghent, Belgium
Communication dans un congrès halshs-03779357 v1

Les cellules souches et la recherche dans la révision de la loi relative à la bioéthique

Aurélie Mahalatchimy
Colloque « Regards croisés sur la loi de bioéthique », Oct 2021, Toulouse, France
Communication dans un congrès halshs-03406629 v1

Bioconstitutionalism in the European Union regulation of gene-editing technologies

Aurélie Mahalatchimy , Mark Flear
The Global Summit organized by The International Forum on the Future of Constitutionalism, Jan 2021, Virtual, France
Communication dans un congrès halshs-03182619 v1

Le génome humain édité : risques et gouvernance

Aurélie Mahalatchimy , Emmanuelle Rial-Sebbag
e-colloque « Analyse des risques en santé : entre droit(s), sciences, éthique et attentes sociétales approches européenne et nationale », Journées Louis Dubouis, Mar 2021, Toulouse, France
Communication dans un congrès halshs-03182591 v1

Framing and Legitimating EU Legal Regulation of Human Gene-Editing Technologies: Key Facets and Functions of an Imaginary

Aurélie Mahalatchimy , Pin Lean , Phoebe Li , Mark Flear
Virtual Symposium of the Journal of law and the Biosciences on “Law, Biomedical Technoscience and Imaginaries”, Feb 2021, Virtual, France
Communication dans un congrès halshs-03182625 v1

Présentation du projet de recherche "Transhumanisme: de nouveaux droits?

Aurélie Mahalatchimy , Guylène Nicolas , Perron Martine
Conférence « Transhumansime :de nouveaux droits » Partie 1, Mar 2021, Aix-en-Provence, France
Communication dans un congrès halshs-03182634 v1

Health as a fundamental value. Towards an inclusive and equitable pharmaceutical strategy for the EU

Eloïse Gennet , Aurélie Mahalatchimy
Health in Europe, Oct 2021, Virtual, France
Communication dans un congrès halshs-03406630 v1

La révision de la loi française relative à la bioéthique et les médicaments de thérapie innovante

Aurélie Mahalatchimy
Rencontre « Médicaments de thérapie innovante » Eurobiomed, Sep 2021, Marseille, France
Communication dans un congrès halshs-03406628 v1

Proposal on “Health as a fundamental value. Towards an equitable and inclusive pharmaceutical strategy for the EU”

Eloïse Gennet , Aurélie Mahalatchimy
EU Health Policy Platform Pitch webinar, 2021 Thematic Network semi-finalists, Jul 2021, Aix-en Provence, France
Communication dans un congrès halshs-03406460 v1

Medicines as private goods for common use? An argumentation from medicines based on human biological elements

Aurélie Mahalatchimy , Isabelle Moine-Dupuis
Workshop on “The market for medicines in the face of unsatisfied needs: emergency adaptations or a reform on a permanent legal basis?”, Nov 2020, Dijon, France
Communication dans un congrès halshs-03182597 v1

Law and ethics beyond gene editing

Aurélie Mahalatchimy
46th Annual Meeting of the European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT), Aug 2020, Virtual, France
Communication dans un congrès halshs-03406624 v1

L’édition du génome humain face au droit

Aurélie Mahalatchimy
Conférence de l’Université Pour Tous, Oct 2020, Cahors, France
Communication dans un congrès halshs-03406625 v1

Médicaments de thérapie innovante et gestion des risques: quelle place pour le principe de précaution?

Aurélie Mahalatchimy
Journées Louis Dubouis, Les nouveaux enjeux de la politique pharmaceutique européenne: pour des produits de santé sûrs, innovants et accessibles, N. de Grove-Valdeyron,, May 2018, Toulouse, France
Communication dans un congrès halshs-01938434 v1

Medical devices vs medicinal products: what is the impact of the recent European regulatory changes?

Aurélie Mahalatchimy
Annual Meeting on Law & Society, Jun 2018, Toronto, Canada
Communication dans un congrès halshs-01938450 v1

Introduction to the session on the values of biomedical innovation

Aurélie Mahalatchimy , Alex Faulkner , Andrew Webster
EuroScience Open Forum, Jul 2018, Toulouse, France
Communication dans un congrès halshs-01938459 v1

The values of biomedical innovation: the legal view

Aurélie Mahalatchimy
EuroScience Open Forum, Jul 2018, Toulouse, France
Communication dans un congrès halshs-01938462 v1

How can we facilitate the delivery of advanced therapies to patients?

Aurélie Mahalatchimy
44th ANNUAL MEETING of the European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT2108), Mar 2018, Lisbonne, Portugal
Communication dans un congrès halshs-01769053 v1

Legal and ethical controversies around medical uses of stem cells: Is Medical Ethics Really in the Best interest of the Patient?

Virginie Tournay , Emmanuelle Rial-Sebbag , Aurélie Mahalatchimy
Extra Session on Stem Cells Ethics, Jun 2010, Uppsala, Sweden
Communication dans un congrès hal-03569764 v1

Transformer des cellules souches embryonnaires : quels enjeux éthiques et juridiques

Virginie Tournay , Anne-Marie Duguet , Aurélie Mahalatchimy , Emmanuelle Rial-Sebbag
18th world Congress on Medical Law, Aug 2010, Zagreb, Croatia
Communication dans un congrès hal-03569740 v1
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Real access to ATMPs: the cost issue

Aurélie Mahalatchimy , Auxane Delage , Luc-Sylvain Gilbert , Hsin-Yu Kuo , Valentin Roby et al.
European Society of Gene & Cell Therapy 2024, Oct 2024, Rome, Italy
Poster de conférence halshs-04842702 v1

Organoids in action: an interdisciplinary approach in social sciences (Organact)

Fabien Milanovic , Aurélie Mahalatchimy , Baptiste Moutaud , Cecile Vermot , Adrien Bottacci et al.
French Society for Stem Cell Research, 6th Annual Meeting, Jan 2024, Paris, France
Poster de conférence halshs-04842583 v1

Organoids in action: an interdisciplinary approach in social sciences (Organact)

Fabien Milanovic , Aurélie Mahalatchimy , Baptiste Moutaud , Cecile Vermot , Adrien Bottacci et al.
Symposium on cortical and spinal organoids, Jan 2024, Paris, France
Poster de conférence halshs-04842598 v1
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Expediting marketing authorization pathways for patients’ access to advanced therapies

Valentin Roby , Luc-Sylvain Gilbert , Valentin Brunel , Auxane Delage , Aurélie Mahalatchimy
European Association of Health Law 2024, Sep 2024, Warsaw, Poland
Poster de conférence halshs-04842656 v1
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An exploratory analysis on the involvement of European organisations in the field of biomedical innovation

Anaëlle Scheer , Valentin Brunel , Simon Guion , Indra Chiv , Manon Morell et al.
European Society for Gene & Cell Therapy Congress 2023, Oct 2023, Bruxelles (BEL), Belgium
Poster de conférence halshs-04290569 v1

Mapping the ATMPs Guidance Landscape

Valentin Roby , Anaëlle Scheer , Julien Veran , Florence Sabatier , Aurélie Mahalatchimy
European Society for Gene & Cell Therapy Congress 2023, Oct 2023, Bruxelles (BEL), Belgium
Poster de conférence halshs-04290574 v1
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Finding out the regulatory requirements for the development of Gene and Cell therapy products with the EuroGCT research pathways

Auxane Delage , Luc-Sylvain Gilbert , Hsin-Yu Kuo , Jennifer Lorigan , Clare Blackburn et al.
European Society for Blood and Marrow Transplant 49th annual meeting, Apr 2023, Paris, France
Poster de conférence halshs-04290303 v1

Comparing actors participating in the adoption process of SoHo and ATMP regulations at the European level

Valentin Brunel , Aurélie Mahalatchimy
European Society for Gene & Cell Therapy Congress 2023, Oct 2023, Bruxelles (BEL), Belgium
Poster de conférence halshs-04290588 v1
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Which actors to influence the adoption of EU guidelines for Advanced Therapy Medicinal Products?

Aurélie Mahalatchimy , Valentin Brunel
International Society for Cell & Gene Therapy 2023 Annual Meeting, May 2023, Paris Palais des congrès, France. Elsevier, Abstract published in Cytotherapy, 25 (6 Supplement), pp.S161, 2023
Poster de conférence halshs-04290558 v1
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The European regulation on Health Technology Assessment Balancing European and National Levels

Aurélie Mahalatchimy , Joséphine Juët , Blanka Bartos , Florence Taboulet
International Society for Cell & Gene Therapy 2023 Annual Meeting, May 2023, Paris Palais des congrès, France. Elsevier, Abstract published in Cytotherapy, 25 (6 Supplement), pp.S161, 2023
Poster de conférence halshs-04290552 v1
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The Marketing Authorisation of Advanced Therapy Medicinal Products under the regulation of the European Union

Aurélie Mahalatchimy , Luc-Sylvain Gilbert , Auxane Delage , Olivier Nègre
International Society for Cell & Gene Therapy 2023 Annual Meeting, May 2023, Paris Palais des congrès, France. Abstract published in Cytotherapy, 25 (6 Supplement), pp.S160-S161, 2023
Poster de conférence halshs-04290539 v1
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The challenges of Advanced Therapy Medicinal Products manufacturing in the European Union: Strengths and limits of current regulatory tools

Luc-Sylvain Gilbert , Auxane Delage , Hsin-Yu Kuo , Anna Couturier , Aurélie Mahalatchimy
European Society for Gene & Cell Therapy Congress 2023, Oct 2023, Bruxelles (BEL), Belgium
Poster de conférence halshs-04290578 v1
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Mapping regulators’ early interactions procedures to support innovation

Auxane Delage , Luc-Sylvain Gilbert , Hsin-Yu Kuo , Anna Couturier , Aurélie Mahalatchimy
European Society for Gene & Cell Therapy Congress 2023, Oct 2023, Bruxelles (BEL), Belgium
Poster de conférence halshs-04290584 v1
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Innovative therapy in European Parliament's positions: a numerical science-based vocabulary analysis

Thomas Allouche , Frédéric Bechet , Valentin Brunel , Marie Glinel , Aurélie Mahalatchimy
European Society for Gene & Cell Therapy Congress 2023, Oct 2023, Bruxelles (BEL), Belgium
Poster de conférence halshs-04290599 v1
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Bringing gene and cell therapies from lab to patients: the EuroGCT research pathways

Auxane Delage , Luc-Sylvain Gilbert , Hsin-Yu Kuo , Jennifer Lorigan , Clare Blackburn et al.
European Society for Gene & Cell Therapy Congress 2022, Oct 2022, Edinburgh, United Kingdom
Poster de conférence halshs-03901227 v1
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Improving access to innovative medicines: proposals from national authorities to revise the European legislation

Aurélie Mahalatchimy , Florence Lanson , Blanka Bartos , Florence Taboulet
European Society for Gene & Cell Therapy Congress 2022, Oct 2022, Edinburgh, United Kingdom
Poster de conférence halshs-03901248 v1
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The new European regulation on Health Technology Assessment: what changes for Advanced Therapy Medicinal Products ?

Blanka Bartos , Joséphine Juët , Florence Taboulet , Aurélie Mahalatchimy
European Society for Gene & Cell Therapy Congress 2022, Oct 2022, Edinburgh, United Kingdom
Poster de conférence halshs-03901269 v1
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The current revision of the orphan medicines regulation in the EU: what is at stake for gene and cell therapy?

Aurélie Mahalatchimy , Éloïse Gennet
European Society for Gene & Cell Therapy Congress 2022, Oct 2022, Edinburgh, United Kingdom.
Poster de conférence halshs-03901429 v1
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Specific guidelines requirements for clinical trials with Advanced Therapy Medicinal Products in the EU

Aurélie Mahalatchimy , Éloïse Gennet , Michael Morrison , Véronique Andrieu , Julie Veran et al.
European Society for Gene & Cell Therapy Congress 2022, Oct 2022, Edinburgh, United Kingdom. MARY ANN LIEBERT, 33 (23-24), pp.A197-A197, 2022
Poster de conférence halshs-03901386 v1
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Comparative quality aspects of gene therapy medicinal products and medicinal products containing genetically modified cells

Aurélie Mahalatchimy , Éloïse Gennet , Véronique Andrieu , Marion Feraud , Victoire Lacaille et al.
Annual Conference of the European Association of Health Law, Apr 2022, Ghent, Belgium
Poster de conférence halshs-03779383 v1
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What are the quality challenges regarding comparibility considerations of Advanced Therapy Medicinal Products?

Véronique Andrieu , Éloïse Gennet , Julie Veran , Michael Morrison , Florence Sabatier et al.
Annual Conference of the European Association of Health Law, Apr 2022, Ghent, Belgium
Poster de conférence halshs-03780293 v1
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What specificity for the clinical aspects of investigational advanced therapy medicinal products?

Éloïse Gennet , Florence Sabatier , Julie Veran , Diack Adja Fatou , Nada Mongalgi et al.
Annual Conference of the European Association of Health Law, Apr 2022, Ghent, Belgium
Poster de conférence halshs-03780286 v1
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Production Aspects of Advanced Therapy Medicinal Products

Julie Veran , Florence Sabatier , Michael Morrison , Carla Le Corre , Carlota Santos- Peixoto et al.
Annual Conference of the European Association of Health Law, Apr 2022, Ghent, Belgium
Poster de conférence halshs-03779408 v1
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Quality control and batch release aspects of Advanced Therapy Medicinal Products

Julie Veran , Michael Morrison , Florence Sabatier , Léa Chey , Fatou Mbodj et al.
Annual Conference of the European Association of Health Law (8th EAHL-Conference), Apr 2022, Ghent, Belgium
Poster de conférence halshs-03780272 v1
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Production of ATMPs: What are the specificities for quality aspects ?

Aurélie Mahalatchimy , Éloïse Gennet , Michael Morrison , Véronique Andrieu , Julie Veran et al.
European Society for Gene & Cell Therapy Congress 2022, Oct 2022, Edinburgh, United Kingdom. MARY ANN LIEBERT, INC140 HUGUENOT STREET, 3RD FL, NEW ROCHELLE, NY 10801, 33 (23-24), pp.A196-A197, 2022
Poster de conférence halshs-03901462 v1
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La recherche sur « Transhumanisme : de nouveaux droits ? »

Martine Perron , Guylène Nicolas , Aurélie Mahalatchimy
Conférence « Transhumansime :de nouveaux droits » Partie 1 et Partie 2, Mar 2021, Aix-en-Provence, France
Poster de conférence halshs-03182651 v1
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OBSERVATIONS SUR LA COMMUNICATION, LES RELATIONS INTERPERSONNELLES ET LES INTERACTIONS DANS LES CLASSES AUTOUR DE LA THEMATIQUE « TRANSHUMANISME ET DROIT »

Martine Perron , Guylène Nicolas , Aurélie Mahalatchimy
Conférence « Transhumansime :de nouveaux droits » Parties 1 et 2, Mar 2021, Aix-en-Provence, France
Poster de conférence halshs-03182658 v1
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Le sport augmenté, une révolution en marche à autoriser ?

Marine Lahaye , Victoria Perkins , Christophe Charleux , Guylène Nicolas , Véronique Andrieu et al.
Transhumansime : de nouveaux droits, May 2021, Aix-en-Provence, France
Poster de conférence halshs-03406451 v2
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Des dispositifs médicaux au service du transhumanisme: jusqu’où doit-on aller ?

Claire Cherrier , Andréa Chiasserini , Marianne Paolantonacci , Guylène Nicolas , Véronique Andrieu et al.
Transhumansime : de nouveaux droits, May 2021, Aix-en-Provence, France
Poster de conférence halshs-03406456 v2
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Thérapie génique germinale et transhumanisme: entre amélioration de la qualité de vie et eugénisme

Claire Misi , Marine Migliore , Antoine Chevallier , Guylène Nicolas , Véronique Andrieu et al.
Conférence « Transhumansime :de nouveaux droits » Partie 2, May 2021, Aix-en-Provence, France
Poster de conférence halshs-03405330 v2
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Quels bébés pour demain?

Justine Veret , Jihane Arbouhi , Marie-Charlotte C Bernard , Véronique Andrieu , Guylène Nicolas et al.
Transhumansime: de nouveaux droits, May 2021, Aix-en-Provence, France
Poster de conférence halshs-03406459 v2
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ÉVALUATION À MI-PARCOURS DU PROJET DE RECHERCHE RELATIF AU TRANSHUMANISME

Éloïse Gennet , Martine Perron , Marc Bernardot , Christophe Salvat , Guylène Nicolas et al.
Conférence « Transhumansime :de nouveaux droits » Parties 1 et 2, Mar 2021, Aix-en-Provence, France
Poster de conférence halshs-03182671 v1
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The delivery of advanced therapies to patients: challenges and solutions

Aurélie Mahalatchimy , John Gardner , Alex Faulkner , Andrew Webster , Claude Lemarié-Basset et al.
EuroScience Open Forum, Jul 2018, Toulouse, France
Poster de conférence halshs-01938479 v1

ATMPs specific "Hospital exemption" pathway

Aurélie Mahalatchimy , Christian Chabannon
2025
Article de blog scientifique halshs-04913813 v1

Bonnes Pratiques de Fabrication des médicaments de thérapie innovante

Luc-Sylvain Gilbert , Aurélie Mahalatchimy
2025
Article de blog scientifique halshs-04913820 v1

Autorisation de fabrication des médicaments de thérapie innovante

Luc-Sylvain Gilbert , Aurélie Mahalatchimy
2024
Article de blog scientifique halshs-04669913 v1

Accès au marché pour les médicaments de thérapie innovante/ Accélération des Procédures d'autorisation de mise sur le marché

Luc-Sylvain Gilbert , Aurélie Mahalatchimy
2024
Article de blog scientifique halshs-04842376 v1

Dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché pour les médicaments de thérapie innovante

Luc-Sylvain Gilbert , Aurélie Mahalatchimy
2024
Article de blog scientifique halshs-04669909 v1

CAT scientific recommendations on classification

Auxane Delage , Aurélie Mahalatchimy
2024
Article de blog scientifique halshs-04842483 v1

Prix et prise en charge des médicaments en France : Introduction et parties prenantes

Audrey-Claire Ruiz , Luc-Sylvain Gilbert , Aurélie Mahalatchimy
2024
Article de blog scientifique halshs-04842473 v1

Public Involvement and Data/ Données

Aurélie Mahalatchimy , Valentin Roby
2024
Article de blog scientifique halshs-04846523 v1

Manufacturing Authorisation of ATMPs

Luc-Sylvain Gilbert , Aurélie Mahalatchimy
2024
Article de blog scientifique halshs-04669912 v1

Good Manufacturing Practice for ATMPs

Luc-Sylvain Gilbert , Aurélie Mahalatchimy
2024
Article de blog scientifique halshs-04669915 v1

Emballage et étiquetage des médicaments de thérapie innovante

Luc-Sylvain Gilbert , Aurélie Mahalatchimy
2024
Article de blog scientifique halshs-04669910 v1

Public Involvement and Data/Data

Aurélie Mahalatchimy , Valentin Roby
2024
Article de blog scientifique halshs-04846529 v1

“Compassionate use” and “named-patients basis” pathways for ATMPs

Aurélie Mahalatchimy
2024
Article de blog scientifique halshs-04842477 v1

Procédure centralisée pour les médicaments de thérapie innovante

Luc-Sylvain Gilbert , Aurélie Mahalatchimy
2024
Article de blog scientifique halshs-04669908 v1

Autorisation de mise sur le marché conditionnelle les médicaments de thérapie innovante

Luc-Sylvain Gilbert , Aurélie Mahalatchimy
2024
Article de blog scientifique halshs-04669916 v1

Autorisation de mise sur le marché sous circonstances exceptionnelles des médicaments de thérapie innovante

Luc-Sylvain Gilbert , Aurélie Mahalatchimy
2024
Article de blog scientifique halshs-04846507 v1

Procédure d’évaluation accélérée des médicaments de thérapie innovante

Luc-Sylvain Gilbert , Aurélie Mahalatchimy
2024
Article de blog scientifique halshs-04842395 v1

Early interactions with regulators

Aurélie Mahalatchimy , Auxane Delage
2023
Article de blog scientifique halshs-04290007 v1

Early interactions with regulators: Support specific to ATMPs’ development at EMA level

Aurélie Mahalatchimy , Auxane Delage
2023
Article de blog scientifique halshs-04290038 v1

Conditional Marketing Authorisation of ATMPs

Aurélie Mahalatchimy , Luc-Sylvain Gilbert
2023
Article de blog scientifique halshs-04289972 v1

Therapy classification: Human body elements for therapeutic applications

Aurélie Mahalatchimy
2023
Article de blog scientifique halshs-04290043 v1

Market Access for ATMPs- Expediting marketing authorisation pathways

Aurélie Mahalatchimy , Luc-Sylvain Gilbert
2023
Article de blog scientifique halshs-04289949 v1

Early interactions with regulators- Support for innovative medicines’ development

Aurélie Mahalatchimy , Auxane Delage
2023
Article de blog scientifique halshs-04290020 v1

Commercialisation: Advertising of ATMPs

Aurélie Mahalatchimy
2023
Article de blog scientifique halshs-04290048 v1

Marketing Authorisation under exceptional circumstances for ATMPs

Aurélie Mahalatchimy , Luc-Sylvain Gilbert
2023
Article de blog scientifique halshs-04289984 v1

Market Access for ATMPs- Specificities of the marketing authorisation dossier for biosimilars

Aurélie Mahalatchimy , Luc-Sylvain Gilbert
2023
Article de blog scientifique halshs-04290000 v1

Accelerated Assessment of ATMPs

Aurélie Mahalatchimy , Luc-Sylvain Gilbert
2023
Article de blog scientifique halshs-04289991 v1

Early interactions with regulators: Support for innovative medicines’ development at the EMA level

Aurélie Mahalatchimy , Auxane Delage
2023
Article de blog scientifique halshs-04290031 v1

Market Access for ATMPs- Standard Marketing Authorisation Pathway: Centralised Procedure

Aurélie Mahalatchimy , Luc-Sylvain Gilbert
2022
Article de blog scientifique halshs-03901157 v1

Market Access for ATMPs- Standard Marketing Authorisation Pathway: Centralised Procedure/ Marketing Authorisation Application file

Aurélie Mahalatchimy , Luc-Sylvain Gilbert
2022
Article de blog scientifique halshs-03901181 v1

Packaging and labelling of ATMPs

Aurélie Mahalatchimy , Luc-Sylvain Gilbert
2022
Article de blog scientifique halshs-04289930 v1

Advanced Therapy Medicinal Products

Inesa Fausch , Aurélie Mahalatchimy
The Oxford Encylopedia of EU Law [OEEUL], 2025, https://opil-ouplaw-com.lama.univ-amu.fr/display/10.1093/law-oeeul/law-oeeul-e230
Notice d’encyclopédie ou de dictionnaire halshs-04989865 v1

Medicines

Aurélie Mahalatchimy , Tamara K. Hervey
The Oxford Encylopedia of EU Law [OEEUL], 2025, https://opil-ouplaw-com.lama.univ-amu.fr/display/10.1093/law-oeeul/law-oeeul-e231
Notice d’encyclopédie ou de dictionnaire halshs-04989855 v1

Orphan medicines

Éloïse Gennet , Aurélie Mahalatchimy
Oxford Encyclopedia of EU Law, 2023, https://opil.ouplaw.com/display/10.1093/law-oeeul/law-oeeul-e169
Notice d’encyclopédie ou de dictionnaire halshs-04166004 v1

Marketing authorisation of generics, biosimilars, and hybrid medicinal products

Florence Taboulet , Aurélie Mahalatchimy
The Oxford Encylopedia of EU Law [OEEUL], 2022
Notice d’encyclopédie ou de dictionnaire halshs-03901028 v1

Packaging and labelling of medicines

Florence Taboulet , Aurélie Mahalatchimy
The Oxford Encylopedia of EU Law [OEEUL], 2022
Notice d’encyclopédie ou de dictionnaire halshs-03901039 v1

Manufacturing and batch testing of medicines

Florence Taboulet , Aurélie Mahalatchimy
The Oxford Encylopedia of EU Law, 2022
Notice d’encyclopédie ou de dictionnaire halshs-03901017 v1

Transparency of medicines pricing

Florence Taboulet , Aurélie Mahalatchimy
The Oxford Encylopedia of EU Law [OEEUL], 2022
Notice d’encyclopédie ou de dictionnaire halshs-03901058 v1

EuroGCT Deliverable D4.3: Searchable map, Report on development of a searchable map of cell and gene-based therapy activity in Europe

Hsin-Yu Kuo , Aurélie Mahalatchimy , Luc-Sylvain Gilbert , Auxane Delage , Valentin Roby et al.
Commission Européeenne. 2025, pp.1-12
Rapport halshs-04930206 v1

EuroGCT Deliverable D2.9: Update on Research and Regulatory Hub

Hsin-Yu Kuo , Aurélie Mahalatchimy , Luc-Sylvain Gilbert , Auxane Delage , Valentin Roby et al.
Commission Européeenne. 2025, pp.1-16
Rapport halshs-04930218 v1
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EuroGCT, D2-2: Research community hub, a report on dissemination and uptake of information produced in WP4 via the EuroGCT online research and regulatory community hub

Aurélie Mahalatchimy , Auxane Delage , Luc-Sylvain Gilbert , Hsin-Yu Kuo , Anna Couturier et al.
European Commission - CORDIS. 2023, https://cordis.europa.eu/project/id/965241/results
Rapport halshs-04290634 v1
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EuroGCT Deliverable D4.7: Information collation, report on collation of existing information and links on where to seek information and guidance- Version 2.0

Hsin-Yu Kuo , Luc-Sylvain Gilbert , Auxane Delage , Anna Couturier , Aurélie Mahalatchimy
European Commission - CORDIS. 2023, https://cordis.europa.eu/project/id/965241/results
Rapport halshs-04290644 v1
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EuroGCT D4-2: Resources on practical steps- a set of information resources on the practical steps needed for cell and gene therapy development

Hsin-Yu Kuo , Aurélie Mahalatchimy , Luc-Sylvain Gilbert , Auxane Delage , Clare Blackburn
European Commission - CORDIS. 2023, https://cordis.europa.eu/project/id/965241/results
Rapport halshs-04290639 v1
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EuroGCT D4-1: Landscape mapping, report on mapping of European cell and gene therapy landscape at multiple levels

Aurélie Mahalatchimy , Hsin-Yu Kuo , Luc-Sylvain Gilbert , Auxane Delage , Clare Blackburn
European Commission - CORDIS. 2023, https://cordis.europa.eu/project/id/965241/results
Rapport halshs-04290642 v1
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I-BioLex Deliverable D9-1-2.0: Data Management Plan

Aurélie Mahalatchimy , Éloïse Gennet , Mbathie Mbengue , Perron Martine , Valentin Brunel et al.
UMR 7318 DICE CERIC. 2023
Rapport halshs-03943669 v1
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I-BioLex Deliverable D9-1: Data Management Plan version 2.0

Aurélie Mahalatchimy , Eloïse Gennet , Mbathie Mbengue , Perron Martine , Caroline Sophie Donati et al.
Zenodo. 2023, https://zenodo.org/records/7540986
Rapport (plan de gestion de données/data management plan) halshs-04290648 v1

EuroGCT Deliverable D4.9: Initial information on practical steps

Hsin-Yu Kuo , Amanda Waite , Aurélie Mahalatchimy
[Research Report] European Commission. 2022
Rapport halshs-03780366 v1

EuroGCT Deliverable D4.4: Regulator Engagement Strategy

Luc-Sylvain Gilbert , Edouard Habib , Amanda Waite , Aurélie Mahalatchimy
[Research Report] European Commission. 2022, pp.1-59
Rapport halshs-03780324 v1

EuroGCT Deliverable D4. 8: Initial landscape mapping

Edouard Habib , Luc-Sylvain Gilbert , Amanda Waite , Aurélie Mahalatchimy
[Research Report] Commission Européenne. 2022, pp.1-86
Rapport halshs-03780332 v1
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Health as a fundamental value. Towards an inclusive and equitable pharmaceutical strategy for the European Union

Éloïse Gennet , Aurélie Mahalatchimy , Markus Frischhut , Pin Lean Lau , Tamara K. Hervey et al.
[Research Report] European Health Policy Platform of the European Commission. 2022
Rapport halshs-03780394 v1

EuroGCT Deliverable D4.7: Information collation

Edouard Habib , Luc-Sylvain Gilbert , Hsin-Yu Kuo , Éloïse Gennet , Aurélie Mahalatchimy et al.
[Research Report] Commission Européeenne. 2022, pp.1-87
Rapport halshs-03780340 v1

I-BioLex Deliverable D9-1: Data Management Plan, Version 1.0

Aurélie Mahalatchimy , Éloïse Gennet , Mbathie Mbengue , Mbathie Mbengue , Perron Martine et al.
[Research Report] ANR (Agence Nationale de la Recherche - France). 2021, pp.1-20/DOI : 10.5281/zenodo.7085166
Rapport halshs-03780313 v1